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無(wú)菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

  • 發(fā)布日期:2023-02-07      瀏覽次數(shù):843
    • 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)


      執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):

      無(wú)菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀依據(jù)《YY/T 0681.5-2010 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)》,專業(yè)適用于無(wú)菌醫(yī)療器械包裝的測(cè)試。內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏氣泡法測(cè)試儀技術(shù)優(yōu)勢(shì),PLC工業(yè)控制程序保證準(zhǔn)確控制壓力和時(shí)間,設(shè)定測(cè)試壓力和時(shí)間后自動(dòng)完成實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中自動(dòng)恒壓補(bǔ)壓

      500 (1).jpg

      工作原理:

      YY/T 0681.5-2010 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝實(shí)驗(yàn)方法 第5部分:內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法)》,檢測(cè)醫(yī)用包裝中粗大泄漏。方法靈敏度對(duì)250μm以上孔徑的檢出概率為81%,該方法可用于托盤(pán)和組合袋包裝。

      本試驗(yàn)方法的靈敏度取決于壓差和加壓方法。對(duì)各包裝材料和規(guī)格確定實(shí)驗(yàn)壓到可重復(fù)結(jié)果的關(guān)鍵。對(duì)包裝加壓不當(dāng),會(huì)明顯降低本試驗(yàn)方法的靈敏度。增大壓差會(huì)提高實(shí)驗(yàn)靈敏度。但是充入過(guò)高的壓力,又會(huì)導(dǎo)致密封開(kāi)裂或從透氣材料中射出氣泡而與缺陷氣泡發(fā)生混淆,這可能導(dǎo)致對(duì)是否有缺陷存在作出錯(cuò)誤的結(jié)論。


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